从项目规划到合规审计,从数据字典到专家资源,一站式满足制药企业与科研机构的复杂需求。
集成化管理临床试验规划、执行与监控,优化资源分配,显著缩短研发周期。
内置药物法规库、SOP标准操作程序及审计追踪,确保每一步都符合伦理与法律标准。
统一数据字典管理,沉淀专家简历、供应商信息及成功案例,构建企业核心知识库。
全程跟踪临床试验进展,包括规划、执行、监控及人员任务分配。
收录药物法规、外部指南及内部SOP,支持随时查阅与学习。
管理内部及分支机构专家简历、资质证书,实现人力资源精准匹配。
定义和管理系统核心数据元素,确保多方协作时数据的一致性与准确性。
管理供应商合同、绩效评估,以及医疗设备的采购与维护记录。
完整记录各类检查项目与审计活动,确保内部流程经得起考验。
提供在线培训资源,确保团队掌握最新合规要求与最佳实践。
管理产品基调、背景音调及市场推广素材,支持成果转化。
在生物医药领域,信息的精准度与流程的合规性决定了项目的成败。我们的系统不仅仅是一个数据库,更是一个智能化的临床研究管理平台 (CRMS)。
它打破了部门间的信息孤岛,将临床运营、质量管理、供应链、人力资源及市场部门紧密连接。通过标准操作程序(SOP)目录的数字化与自动化,我们帮助机构减少人为错误,提升操作效率,让科研人员能够专注于创新本身。
专为生命科学领域量身定制
管理药物研发管线,确保GCP合规,加速新药上市进程。
高效管理多中心临床试验,优化专家资源调配,提升服务质量。
规范研究者发起的临床研究(IIT),管理科研数据与伦理审查。
从早期研发到临床阶段的项目全周期管理,支持快速迭代。