什么是药品电子批记录(BRS)？
药品电子批记录（Batch Record System，简称BRS）系统是制药行业数字化转型的关键工具。它彻底取代了繁琐且易错的传统纸质批记录，通过全电子化的方式，精准记录和管理药品生产全生命周期的每一个关键步骤。
我们的系统旨在提高数据的准确性，加快信息检索速度，并严格确保生产过程符合国际药品生产质量管理规范（GMP）。它是连接生产现场与质量管理的桥梁，是现代药企不可或缺的智慧大脑。
- 数据不可篡改，全程可追溯
- 实时监控生产偏差
- 无缝集成ERP与MES系统
药品电子批记录（Batch Record System，简称BRS）系统是制药行业数字化转型的关键工具。它彻底取代了繁琐且易错的传统纸质批记录，通过全电子化的方式，精准记录和管理药品生产全生命周期的每一个关键步骤。
我们的系统旨在提高数据的准确性，加快信息检索速度，并严格确保生产过程符合国际药品生产质量管理规范（GMP）。它是连接生产现场与质量管理的桥梁，是现代药企不可或缺的智慧大脑。
基于行业痛点深度研发，九大核心模块全方位保障生产合规与高效。
自动采集原料量、设备参数及环境条件，彻底消除手工记录误差，释放人力。
完美符合FDA 21 CFR Part 11及GMP要求，内置合规逻辑，降低监管风险。
详细记录所有访问、修改、审批动作，Who/When/What/Why一目了然，轻松应对审计。
关键操作双人复核与电子签名确认，确保责任落实到人，符合法规效力。
实时看板监控生产状态，智能报表分析生产效率与质量趋势，辅助决策。
打破信息孤岛，与ERP、MES、LIMS等系统无缝对接，实现数据全流程共享。
实施BRS系统不仅是技术的升级，更是管理模式的革新。对于追求卓越的制药企业，这是数字化转型的必经之路。
数据追溯准确率
文档处理时间
人为记录错误
合规性实时监控
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